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PACIENTES
CON DISFUNCIÓN ERÉCTIL EMPLEAN LAS 36 HORAS DE EFECTIVIDAD DE
CIALIS® (TADALAFILO) PARA MANTENER RELACIONES SEXUALES Esta
flexibilidad permite a los pacientes desarrollar la actividad
sexual cuando más les convenga y acorde a sus necesidades
El
análisis de los datos arrojados por once ensayos clínicos de 12
semanas de duración mostraron que la mayoría de los pacientes
con DE (79%), y con independencia del grado de severidad de DE o
de su edad, mantuvieron relaciones sexuales por lo menos en una
ocasión entre las 4 y las 36 horas después de ingerir una única
dosis de tadalafilo, durante las doce semanas que duró el
tratamiento. Durante este tiempo, el 58% de los pacientes
mantuvieron relaciones sexuales al menos una vez entre los
intervalos extremos (1-4 horas y 12-36 horas) después de ser
tratados con dosis separadas de tadalafilo. Estos datos demuestran
que la mayoría de los pacientes no siguen una periodicidad fija
pero que se aprovechan del periodo de 36 horas de efectividad. “El
hecho de que pacientes mantuviesen actividad sexual por lo menos
una vez entre 4-36 horas demuestra que se aprovecharon de la
flexibilidad que les proporciona las 36 horas de duración de la
eficacia que ofrece tadalafilo”, apuntó el Dr. Ridwan Shabsigh,
profesor asociado de Urología en el Centro Médico de la
Universidad de Columbia y director del New York Center for Human
Sexuality en el New York Presbyterian Hospital de Columbia. Bases
para el análisis En
once estudios multicéntricos, doble ciego, controlados con
placebo, realizados en 174 centros de todo el mundo, pacientes con
DE (n=2.102) fueron tratados aleatoriamente con una dosis máxima
diaria de tadalafilo 10 mg (n=321), 20 mg (n=1.143) o placebo
(n=638), sin restricciones de tiempo para mantener relaciones
sexuales tras la dosis. El análisis posterior se realizó para
determinar la proporción de los pacientes de los estudios que
mantenían relaciones sexuales durante distintos intervalos de
tiempo (de 0-1 hora, de 1-4 horas, y de 4-36 horas, incluyendo de
12-36 horas) tras la toma de una dosis de tadalafilo o de placebo
durante doce semanas. Para el análisis, se agrupó a los
pacientes que recibieron tadalafilo (10 ó 20 mg) (n=1.143). Los
pacientes se estratificaron por edad (menores de 44 años, de
44-64 años y mayores de 64 años), por el grado de severidad
basal de la DE, medido por el dominio de Función Eréctil del
cuestionario Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF)[2]:
DE leve: 22-25; leve a moderada: 17-21; moderada: 11-16; y severa:
1-10; y previa al uso de Viagra® (citrato de sildenafilo). A
los pacientes se les instruyó
para que tomasen su respectiva medicación
cuando ellos lo considerasen oportuno, con un máximo de un
comprimido al día, antes de la actividad sexual. No hubo
restricciones para ingerir alimentos. Los pacientes podían elegir
el intervalo entre las dosis así como el tiempo entre intentos de
coito. En cinco de los once ensayos clínicos, las instrucciones
de dosificación incluían información acerca de la duración de
la eficacia de tadalafilo (hasta 36 horas). En el resto de los
ensayos, las instrucciones de dosificación no mencionaban el
tiempo de eficacia del tadalafilo. Las evaluaciones individuales de las relaciones sexuales se realizaron según los diarios del Perfil de Encuentro Sexual (SEP en sus siglas inglesas)[3] durante las doce semanas que duró el tratamiento. Los pacientes registraban la hora en que ingirieron la dosis así como el de las relaciones sexuales. Se evaluó el porcentaje de los pacientes que tuvieron 1, 4, 8 ó 12 relaciones sexuales durante los intervalos de tiempo específicos (0-1 hora, de 1-4 horas, de 4-36 horas incluyendo de 12-36 horas) tras dosis separadas. Análisis Tras
la ingesta de tadalafilo, el 82% de todos los pacientes
(incluyendo aquellos que habían empleado sildenafilo con
anterioridad) mantuvieron relaciones sexuales
durante un intervalo de entre 4 y 36 horas tras la toma, al
menos en una ocasión, a lo largo de las doce semanas de
tratamiento, y el 59% de los pacientes en al menos una ocasión
entre 12 y 36 horas después de la toma. A lo largo de la duración
de los estudios, el 32% de los pacientes mantuvieron relaciones
sexuales en al menos 12 ocasiones entre las 4-36 horas posteriores
a la ingesta de tadalafilo e incluso el 28% de
los pacientes intentaron el coito en al menos 4
ocasiones más allá de 12 horas
tras la toma de tadalafilo. Cuando
se analizaron todos los grupos de edad, el porcentaje de pacientes
de tadalafilo que intentaron mantener relaciones sexuales en al
menos una ocasión durante las doce semanas de tratamiento entre
las 4-36 horas posteriores a la ingesta de tadalafilo fue similar
a aquellos grupos de edad analizados (82%, 83% y 79% para menores
de 44 años, de 44-64 años y más de 64 años, respectivamente).
El 57% de los pacientes mayores de 64 años intentaron mantener
relaciones sexuales al menos en una ocasión en el transcurso
entre las 12-36 horas posteriores a la ingesta de tadalafilo. Con
independencia de la severidad basal de la DE (de leve a severa),
entre el 83% y el 79%
respectivamente de los pacientes intentaron mantener relaciones al
menos una vez en el intervalo de 4-36 horas tras la ingestión de
la dosis de tadalafilo, y más de la mitad en intervalo de 12-36
horas. De aquellos pacientes que habían empleado sildenafilo en
el pasado, casi un tercio (31%) intentaron el coito al menos una
vez durante el intervalo 4-36 horas tras la toma de tadalafilo en
las doce semanas que duraron los ensayos. “El
periodo de 36 horas de efectividad de Cialis® permite a los
pacientes que sufren de DE mantener relaciones sexuales con menos
preocupaciones en cuanto a limitaciones de tiempo”, comentó el
Dr. Sanjeev Ahuja, director médico asociado de Eli Lilly and
Company. “Estos hallazgos demuestran que los pacientes pueden
disponer ahora de ese tiempo. Además, la utilización de Cialis®
en este periodo de tiempo no distingue entre edades, los grados de
severidad de la DE o si los pacientes habían tomado en el pasado
sildenafilo”. Tadalafilo
fue estadísticamente superior a placebo cuando se midió el
porcentaje de éxito en los intentos de coito[4]
en cualquier periodo posterior a la ingesta del tratamiento
(p<.001 frente a placebo en cada punto de tiempo medido). El
promedio, por paciente, de los porcentajes de éxito en los
intentos de coito con tadalafilo 10 mgs. durante los intervalos de
0-1 horas, 1-4 horas, 4-36 horas y 12-36 horas fueron de 57%, 59%,
60% y 66%, respectivamente; cuando la ingesta fue de 20 mgs., el
resultado fue de un 65%, 69%, 70% y 71% comparados con el 31%,
32%, 36% y 39% para aquellos pacientes tratados con placebo. Los pacientes incluidos en los estudios tenían por lo menos 18 años de edad y DE de por lo menos tres meses de evolución. En este análisis no se ha incluido información sobre efectos secundarios; sin embargo, esta información referente a los once estudios ya ha sido publicada, y los efectos más comunes fueron dolores de cabeza, molestias gástricas, congestión nasal, dolores de espalda y musculares, mareos y enrojecimiento facial[ Acerca
de Cialis
Los efectos adversos más comúnmente referidos con Cialis® son dolor de cabeza, molestias gástricas, congestión nasal, dolor de espalda, dolores musculares, mareos y rubor facial. Los efectos adversos fueron transitorios y generalmente de carácter leve o moderado. Como otros inhibidores de la PDE5, el uso de Cialis® está contraindicado en pacientes que están tomando nitratos o en aquellos con enfermedades cardiovasculares para los que la actividad sexual no es aconsejable. Acerca
de la disfunción eréctil La disfunción eréctil se define como la incapacidad persistente para conseguir y mantener una erección suficiente para la relación sexual. En 2004, se estimaba que aproximadamente 189 millones de hombres de todo el mundo padecían disfunción eréctil[6]. Los expertos creen que entre el 80 y el 90% de los casos de disfunción eréctil se deben a causas físicas o a enfermedades subyacentes, como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y el tratamiento para el cáncer de próstata, mientras que entre el 10 y el 20% de los casos restantes se deben a causas psicológicas. En muchos casos, no obstante, los factores físicos y psicológicos contribuyen de forma conjunta a la aparición de esta enfermedad[ Acerca
de Lilly ICOS LLC Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), una compañía líder en innovación, está desarrollando un perfil de productos farmacéuticos líderes en su categoría, aplicando las últimas investigaciones en sus laboratorios de todo el mundo y colaborando con prestigiosas organizaciones científicas. Con su central en Indianápolis, Indiana (Estados Unidos), Lilly proporciona soluciones -a través de fármacos e información- a algunas de las necesidades médicas más urgentes del mundo. |
Bothell
/ Indianápolis (EE.UU.) – Nuevos datos publicados en el
British Journal of Urology
Internacional muestran que los pacientes con disfunción eréctil
(DE) se han beneficiado del amplio periodo de efectividad ofrecido
por Cialis®